Qualifizierungsleistungen im Umfang der DQ, IQ, OQ, PQ gemäß EU-GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 14644 oder VDI 2083
DQ, IQ, OQ, PQ und RQ von reinraumtechnischen Anlagen nach allen relevanten Richtlinien mit fachgerechter Dokumentation
Aus einer Hand: Wir kalibrieren auch Ihre Sensoren für Luftdruck, Raumtemperatur und relative Luftfeuchte
Biokontaminationskontrollen wie Luftkeimmessung und Bestimmung der Oberflächenkeimzahl, Sedimentation oder Abklatschtests
Unsere Expertise in Reinraumtechnik, Raumlufttechnik und Regelungstechnik ergänzt sich nahtlos, um Ihnen umfassende, perfekt abgestimmte Qualifizierungslösungen zu bieten. Vertrauen Sie auf unser spezialisiertes Team für eine saubere, sichere und normgerechte Arbeitsumgebung sowie eine präzise, kontrollierte Atmosphäre.
Reinraumplanung und -konzeption
Von der ersten Idee bis zur Umsetzung entwickeln wir maßgeschneiderte Reinraumlösungen, die Ihren Anforderungen entsprechen und geltende Normen wie ISO 14644 und GMP erfüllen.
Qualitäts- und Leistungsprüfungen
Mit umfangreichen Tests und Messungen, darunter Strömungsvisualisierung, Lecktests und Filterintegritätstests, prüfen wir die Effizienz und Zuverlässigkeit Ihrer Reinraumsysteme.
Reinraumüberwachung und Wartung
Um die Reinheit und Funktionalität Ihrer Reinräume dauerhaft zu gewährleisten, übernehmen wir regelmäßige Kontrollmessungen, Wartungsarbeiten und Schulungen für Ihr Personal.
Reinraumklassifizierung und -zertifizierung
Wir führen Partikelmessungen und Luftkeimzahlanalysen durch, um sicherzustellen, dass Ihr Reinraum den erforderlichen Standards entspricht. Unsere Messungen erfolgen mit modernster Technik.
Kalibrierung
Wir bieten präzise Kalibrierungen von Druck, Temperatur und relativer Luftfeuchte, um die exakte Einhaltung der Reinraumspezifikationen zu gewährleisten und eine stabile Produktionsumgebung zu sichern.
Mikrobiologische Untersuchungen (MiBi)
Zur Sicherstellung der mikrobiologischen Qualität Ihres Reinraums führen wir Abklatschproben, Luftkeimsammlungen und Sedimentationsmessungen durch. Diese Analysen unterstützen die Überwachung der hygienischen Standards.
Reinheitsklassenprüfung
Strömungsprüfung (Luftgeschwindigkeit, Luftvolumenstrom, Luftwechselrate)
Erholzeitmessung (Recovery)
Luftströmungsrichtungsprüfung
Beleuchtung / Beleuchtungsstärke
Leckprüfung der Abschließung, DPC
Tür- und Schleusensteuerungsprüfung
Filterlecktest (Integritätstest)
Schallpegelprüfung
Druckkalibrierung
Feuchtekalibrierung
Absenkbetriebsprüfung
Mikrobiologisches Monitoring (Luftkeim- und Flächenkeimmessung)
Temperaturkalibrierung
Kühl- / Gefriereinheit Mapping
Lufttemperatur- und Feuchteprüfung
Filterwiderstandsprüfung
Visualisierung
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